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Servicios de formulación
Servicios de formulación
Orbia Fluor & Energy Materials cuenta con servicios de formulación diseñados para respaldar estudios de desarrollo en etapas tempranas, especializándose en HFA-152a y con capacidad interna para formular y probar productos IDM a escala de laboratorio y piloto (5L).
Investigación y desarrollo
- Experiencia analítica en HPLC, HPLC-MS, GC, humedad
- Técnicas de caracterización de IDM
- Optimización de la formulación a escala de laboratorio
- Compatibilidad de los materiales con el propelente
- Pruebas de lixiviables
- Pruebas de estabilidad
- Experiencia en el manejo de gases inflamables a escala de laboratorio.
Fabricación a escala piloto
- Instalaciones de fabricación de IDM en salas blancas aptas para la Zona D/ISO 8 diseñadas para el llenado de propelentes inflamables
- Capacidad de producción
- 200-2000 unidades por lote Etapa única o llenado doble
- Instalaciones para muestrear/dispensar API en una atmósfera con bajo nivel de oxígeno y humedad
- Instalaciones separadas para control de peso/pruebas de estrés/embalaje/almacenamiento
Laboratorios de control de calidad
Capacidad e instrumentación para respaldar la inspección entrante de pIDM y las pruebas de producto terminado:
- HPLC
- GC
- FTIR
- Humedad
- Tamaño de partículas aerodinámicas (impactación en cascada)
- Uniformidad de dosis
Quality assurance systems
Electronic GMP qualified systems implemented across business:- Electronic Pharmaceutical Quality System (Documentation, CAPA, Deviation, Change Control)
- Openlab CDS
- LIMS
Hable con uno de nuestros expertos
¿Tiene alguna pregunta sobre propelentes médicos para uno de nuestros expertos?
Descargas de documentos
Aquí puede descargar materiales de apoyo adicionales para nuestros propelentes médicos y otros recursos informativos como folletos, documentos técnicos y guías.